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司可巴比妥钠胶囊

来源:哈药集团制药总厂 日期:2018-12-07 15:40:30

  • 批准文号:国药准字H23021985
  • 英文名称:Secobarbital Sodium Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:0.1g
  • 生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号
  • 批准日期:2015-06-30
  • 药品本位码:86903712001450
相关疾病

失眠,破伤风,抗惊厥

适应症

本品适用于不易入睡的患者。也可用于抗惊厥(如破伤风等)。

不良反应

1.对巴比妥类过敏的患者可出现皮疹以及哮喘,严重者发生剥脱性皮炎和Stevens-Johnson综合征,可致死,一旦出现皮疹,应当停药。
2.长时间使用可发生药物依赖,或心因性依赖﹑戒断综合症;停药后易发生停药综合症。
3.较少发生的不良反应有:过敏而出现意识糊涂,抑郁或逆向反应(兴奋)以老年﹑儿童患者及糖尿病患者为多。
4.偶有粒细胞减少,皮疹﹑环行红斑,眼睑﹑口唇﹑面部水肿;幻觉﹑低血压;血小板减少;肝功能损害﹑黄疸;骨头疼痛﹑肌肉无力。

禁忌

严重肺功能不全,肝硬化,血卟啉病史,贫血,哮喘史,未控制的糖尿病,过敏者禁用。

注意事项

1.对一种巴比妥过敏者,可能对本品过敏。
2.作抗癫?药应用时,可能需10~30天才能达到最大效果,需按体重计算药量,如有可能应定期测定血药浓度,以达最大。
3.肝功能不全者,用量应从小量开始。
4.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。
5.与其他中枢抑制药合用,对中枢产生协同抑制作用,应注意。
6.下列情况慎用:轻微脑功能障碍(MBD)症﹑低血压﹑高血压﹑贫血﹑甲状腺功能低下﹑肾上腺功能减退﹑心肝肾功能损害﹑高空作业﹑驾驶员﹑精细和危险工种作业者。

包装

0.1g

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本药可通过胎盘,妊娠期长期服用,可引起依赖性及致新生儿撤药综合征,可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血,妊娠晚期或分娩期应用,由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制,用于抗癫癎可能产生胎儿致畸,应慎用。
2.哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制,应慎用。

儿童用药

可能引起反常的兴奋,应注意。

老人用药

对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁,因此用量宜较小。

药物相互作用

1.本品为肝药酶诱导剂,提高药酶活性,长期用药不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。如饮酒,全麻药,中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时,可相互增强效能。
2.与口服抗凝药合用时,可降低后者的效应,这是由于肝微粒体酶的诱导,加速了抗凝药的代谢,应定期测定凝血酶原时间,从而决定是否调整抗凝药的用量。
3.与口服避孕药或雌激素合用,可降低避孕药的可靠性,因为酶的诱导可使雌激素代谢加快。
4.与皮质激素,洋地黄类(包括地高辛),土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应,因为肝微粒体酶的诱导,可使这些药物代谢加快。5.与环磷酰胺合用,理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物,但临床上的意义尚未明确。
6.与奎尼丁合用时,由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用,应按需调整后者的用量。
7.与钙离子拮抗剂合用,可引起血压下降。
8.与氟哌丁醇合用,可引起癫痫发作形式改变,需调整用量。
9.与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值,增加抑制作用;与布洛芬类合用,可减少或缩短半衰期而减少作用强度。

药物过量

主要表现为深度昏迷、血压和体温下降、可并发肺炎、休克及肾功衰竭、高度呼吸抑制。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因。
1.解救措施中最重要的是维持呼吸和循环功能,施行有效的人工呼吸,必要时行气管切开,并辅之以有助于维持和改善呼吸和循环的相应药物。经口服中毒者,在3~5小时内可用高锰酸钾(1∶2000)溶液洗胃。
2.用10~15g钠溶液导泄(禁用镁)。为加速排泄可给甘露醇等渗透压利尿药,如肾功能正常可用速尿。可用碳酸氢钠、乳酸钠碱化尿液加速排泄,严重者可透析。
3.极度过量时,大脑一切电活动消失,脑电图变为一条平线,并不一定代表为临床死亡,若不并发缺氧性损害,尚有挽救的希望。

药物毒理

1.为短效巴比妥类,催眠作用与异戊巴比妥相同,作用出现快,服药后15~20分钟即入睡,持续时间亦短。
2.主要经肝脏代谢后由肾脏排出。

药代动力学

1.口服易由消化道吸收,脂溶性比较高,易通过血脑屏障,服后15分生效,持续约2~3小时,本品与血浆蛋白结合率约为46~70%。
2.成人T1/2为20~28小时。
3.在肝脏代谢,与葡萄糖醛酸结合由肾排出,仅少量(约5%)以原形由肾排出。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服给药:
1.成人常用量:
(1)催眠,50~200mg,睡前一次顿服。
(2)镇静,一次30~50mg,每日3~4次。
(3)前用药200~300mg,术前1小时服。成人极量一次300mg。
2.小儿常用量:
(1)镇静,每次按体重2mg/kg,或按体重表面积60mg/m2,每日3次。
(2)前用药,50~100mg,术前1小时给药。