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乌拉地尔注射液

来源:通化金马药业集团股份有限公司 日期:2018-12-05 14:10:14

  • 批准文号:国药准字H20010473
  • 英文名称:Urapidil Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:吉林通化
  • 剂型:注射剂
  • 规格:5ml:25mg
  • 生产地址:吉林省通化市二道江区金马路999号
  • 批准日期:2016-07-29
  • 药品本位码:86903568000218
相关疾病

高血压危象,肺动脉高压,高血压性心脏病,冠状动脉硬化性心脏病,扩张性心肌病,肾性高血压,急性左心衰,高血压危象

适应症

1.高血压危象,重度和极重度高血压以及难治性高血压,围手术期高血压.
2.肺动脉高压.
3.充血性心力衰竭:主要用于治疗高血压性心脏病﹑冠状动脉硬化性心脏病﹑扩张性心肌病﹑肾性高血压或肾透析时等引起的急性左心衰或慢性心衰病.

不良反应

使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人勿需停药。过敏反应少见(如痒、皮肤发红、皮疹等)极个别症例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。

禁忌

主动脉狭窄或动静脉分流患者(血液动力学无效的透析分流除外)禁用。

注意事项

如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔相应的时间,使前者显示效应,必要时调整本药的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。

包装

安瓿瓶装。5支/盒。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

儿童用药

儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。

老人用药

老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因老年人对药物的敏感性有时难以估计。

药物相互作用

1.乌拉地尔针剂不能与咸性液体混合,因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。
2.与降压药同用或饮酒可增强本品降压作用。
3.与西咪替丁同用可增加本品血药浓度15%。
4.目前无足够资料说明本品可与血管紧张素转换酶抑制剂同用,故暂不提倡与血管转换酶抑制剂合用。若同时使用其它抗高血压药物,饮酒或病人存在血容量不足的情况。如腹泻、呕吐,可增强乌拉地尔针剂的降压作用。

药物过量

药物过量的症状包括:循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量。如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化。个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100~1000μg)。

药物毒理

乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-ⅠA受体,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心率无明显影响。

药代动力学

据国外文献报告,静脉注射乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6~1.2)l/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8~3.9)小时,蛋白结合率80%。50-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。

贮藏

避光,密闭保存。密封。凉暗处保存。

用法用量

1.冲击量:首剂12.5mg-25mg缓慢(3分钟)静脉推注.
2.维持量:100~400μg/min或2~12μg/kg体重(乌拉地尔25~50mg入5%葡萄糖溶液250ml)静滴.

性状

本品为无色的澄明液体。