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西罗莫司胶囊

来源:华北制药股份有限公司 日期:2018-12-05 06:00:11

  • 批准文号:国药准字H20100079
  • 英文名称:Sirolimus Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:0.5mg
  • 生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路11号
  • 批准日期:2015-02-10
  • 药品本位码:86902697000380
相关疾病

器官移植排异,免疫性疾病,器官移植排异

适应症

可用于器官移植抗排异反应及自身免疫性疾病的治疗。

不良反应

1.可见厌食、腹泻及呕吐,严重者可出现消化性溃疡、间质性肺炎及脉管炎。
2.也可出现贫血、血小板减少症、高脂血症及高血压。

禁忌

尚不明确。

包装

0.5mg*10粒*2板/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

负荷过重易影响机体代谢。

药物毒理

1.西罗莫司通过与其它免疫抑制剂截然不同的作用机制,抑制抗原和细胞因子(白介素IL-2,IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖。
2.西罗莫司亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与亲免蛋白,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成一个免疫抑制复合物。此西罗莫司FKBP-12复合物对钙神经素的活性无影响。此复合物与哺乳动物的西罗莫司靶分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合,并抑制其活性。此种抑制阻遏了细胞因子驱动的T细胞的增殖,即抑制细胞周期中G1期向S期的发展。实验模型研究表明,西罗莫司可延长小鼠、大鼠、猪和/或灵长目动物的同种异体移植物(肾、心、皮肤、胰岛、小肠、胰-十二指肠和骨髓)的存活期。西罗莫司可逆转大鼠的心和肾同种异体移植的急性排斥反应,并延长预敏感化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中,西罗莫司的免疫抑制作用可持续至停止治疗后6个月。此种免疫耐受性作用是针对同种抗原的。
3.在自体免疫疾病的啮齿类动物的模型中,西罗莫司抑制与下列疾病有关的免疫介导反应:系统性红斑狼疮、胶原蛋白引发的关节炎、自体免疫性I型糖尿病、自体免疫性心肌炎、实验性过敏性脑脊髓炎、移植物抗宿主疾病和自体免疫性眼色素层视网膜炎。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密闭,防潮。

用法用量

口服。一次负荷剂量6mg,随后的维持量为2mg/日。