当前位置:首页 >> 药品
  • 药品详情

注射用甲钴胺

来源:广东众生药业股份有限公司 日期:2018-12-06 07:57:46

  • 批准文号:国药准字H20051621
  • 英文名称:Mecobalamin for Injection
  • 商品名:爱昕保
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:广东东莞
  • 剂型:注射剂
  • 规格:0.5mg
  • 生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
  • 批准日期:2015-09-08
  • 药品本位码:86900487000138
相关疾病

巨幼细胞性贫血,巨幼红细胞性贫血,贫血

适应症

1.用于周围神经病。2.因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

不良反应

?1.严重不良反应(频度不明)过敏反应:会引起血压下降,呼吸困难等过敏样反应。应密切观察患者,如果出现这种反应,应立即中止用药,并采取适当的措施。2.其它不良反应(1)过敏反应:皮疹(<0.1%),如果出现这些不良反应,应停止用药。(2)其它:头痛,发烧感(<0.1%);出汗,肌肉注射部位的疼痛,硬结(频度不明)。如果出现这些不良反应,应停止用药。

禁忌

对本品及成分过敏者禁用。

注意事项

?1.如果使用一个月后仍不见效﹐则不必继续无目的地使用。2.使用时的注意事项(l)给药时见光易分解﹐开封后立即使用的同时﹐应注意避光。(2)肌内注射时肌内注射时为避免对组织、神经的影响﹐应注意如下几点::l.避免同一部位反复注射﹐且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。2.注意避开神经走向部位。3.注意扎入时﹐如有剧痛、血液逆流的情况﹐应立即拔出针头﹐换部位注射。(3)为了确保储存质量稳定,采用避光保护袋包装﹐从避光保护袋中取出后应立即使用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。

儿童用药

尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

老人用药

由于老年人机能减退,建议采取适当措施,在医生指导下减少用量。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

药理作用甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经髓鞘形成。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

药代动力学

1、人体药代动力学(1)单次给药给12位健康成年男子一次肌内注射以及静脉注射甲钴胺(CH3-B12)0.5mg,达到血清中最高总维生素B12(简称B12)浓度的时间(Tmax)是,肌内注射为0.9±0.1小时,静脉注射为给药后立刻-3分钟,血清中最高总B12浓度增加部分(除去内源性血清总B12)(Δcmax)各自为22.4ng/ml,85.0ng/ml。另外,给药后截止144小时,从实测值的增加部分计算的血清中总B12浓度时间曲线下面积(ΔAUC),肌内注射、静脉注射给药各自为204.1h·ng/ml,358.6h·ng/ml,另一方面,在结合饱合率上两个给药组在给药后截止144小时中显示了大体相等的增加。单剂量注射甲钴胺注射液0.5mg的药代动力学参数(n=12)Tmax(min) Cmax(ng/mL) AUC0-144h(ng·h/ml) T1/2(h)静脉注射 0-3 85.0±8.9 358.6±34.4 27.1肌内注射 54±6 22.4±1.1 204.1±12.9 29.0(2)连续给药给6位健康成年男子静脉注射每天一次甲钴胺0.5mg连用10天,每次给药前,血清中总B12浓度(ΔCmin)随着给药天数的增加而不断上升,给药两天后与初次给药后24小时值(3.9±1.2ng/ml)相比约达1.4倍(5.3±1.8ng/ml),给药三天后则达约1.7倍(6.8±1.5ng/ml),该浓度一直持续到最后给药。2.动物药代动力学给大白鼠静脉注射57Co-CH3-B1210μg/kg,24小时后,组织内浓度由高到低依次为肾、肾上腺、肠、胰、脑垂体,在眼、脊髓、脑、肌肉等浓度低。

贮藏

遮光、阴凉处保存。

用法用量

1.周围神经病成人一次o.5mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。
2.巨幼红细胞性贫血成人一次0.5mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗每隔1-3个月可给与一次0.5mg。