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中/长链脂肪乳注射液(C6~24)

来源:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 日期:2018-12-07 19:24:01

  • 批准文号:国药准字H20030609
  • 英文名称:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)
  • 商品名:力能
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏无锡
  • 剂型:注射剂
  • 规格:250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g
  • 生产地址:江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
  • 批准日期:2015-06-11
  • 药品本位码:86901415000077
相关疾病

营养不良

适应症

本品用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

不良反应

1.使用本品后可能发生的早期不良反应是:体温轻度升高,发热感,寒冷感,寒颤,不正常的热感(红晕)或发绀,食欲下降,恶心﹑呕吐,呼吸困难,头痛,背痛,骨痛,胸痛,腰痛,异常勃起(少见),血压升高或降低(高血压﹑低血压),过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)。如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。2.如果有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。3.如果有严重的超剂量,并且没有同时给予碳水化合物,可能会发生代谢性酸中毒。4.要密切注意过量综合征的发生可能性。过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起,发生的快慢也不同;而且由于所患疾病的不同,发生的剂量也不同。过量综合征表现为如下症状:肝肿大,可能伴有或不伴有黄疸,脾肿大,肝功能异常,贫血,白细胞减少,血小板减少,出血倾向和出血,凝血指标的改变或下降(如出血时间﹑凝血时间﹑凝血酶原时间等),体温升高,血脂升高。头痛,胃痛,疲倦。

禁忌

1.严重凝血障碍﹑休克和虚脱﹑妊娠﹑急性血栓栓塞﹑伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症﹑脂肪栓塞﹑急性心肌梗塞和中风﹑酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。2.输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌:脂类代谢障碍﹑肝功能不全﹑肾功能不全﹑网状内皮系统障碍﹑急性出血坏死性胰腺炎。3.胃肠外营养的一般禁忌:各种原因引起的酸中毒﹑未治疗的水电解质代谢紊乱(低渗性脱水﹑低血钾﹑水潴留)﹑代谢不稳定﹑肝内胆汁淤积。

注意事项

1.应定期检查血清甘油三酯﹑血糖﹑酸碱平衡﹑血电解质﹑液体出入量及血常规,脂肪乳输注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。2.加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容,特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时,本品才能与其他注射液﹑电解质浓缩液或药物混合。3.对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。4.只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。5.本品在加入其他成份后不能继续贮存。6.本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃,不得再次使用。

包装

250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品不能用于妊娠妇女。

儿童用药

1.目前尚无将本品用于新生儿﹑婴幼儿或儿童的经验。2.有资料显示在光照疗法中,同时输注脂肪乳,由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。因此,作为预防措施,建议对新生儿进行光照疗法期间,输注脂肪乳应避光。

老人用药

可以使用。

药物相互作用

尚未发现与其它药品的相互作用。

贮藏

室温,密闭避光保存。

用法用量

1.静脉滴注:除非另外规定或根据能量需要而定,建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相当于1-2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%。1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05%脂肪/kg进行滴注。
2.本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注,本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
3.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的过滤器,因为脂肪乳粒不能通过这些滤过器。
4.使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。