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吲哚洛尔片

来源:石家庄四药有限公司 日期:2018-12-09 01:46:42

  • 批准文号:国药准字H13023757
  • 英文名称:Pindolol Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:5mg
  • 生产地址:石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
  • 批准日期:2015-08-18
  • 药品本位码:86902763001198
相关疾病

高血压,心绞痛,心肌梗死,心律失常,甲状腺功能亢进

适应症

1.用于高血压,可单用或与其他抗高血压药物联用。
2.也可用于心绞痛、心肌梗死、心律失常、甲状腺功能亢进等。

不良反应

可有头痛、头重感、恶心、呕吐、腹泻等,个别哮喘患者可出现支气管痉挛及房室传导阻滞等反应。

禁忌

1.哮喘及过敏性鼻炎患者禁用。
2.窦性心动过缓、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞患者禁用。
3.心源性休克、低血压症患者禁用。

注意事项

1.慎用:
(1)处于或手术状态的患者。
(2)支气管疾病患者。
(3)糖尿病患者,因本药可增强胰岛素诱导的低血糖作用。
(4)甲状腺功能亢进或甲状腺毒症患者。
(5)肝病患者。
(6)肾脏疾病患者。
(7)周围血管疾病患者。
(8)充血性心力衰竭患者。
2.药物对儿童的影响:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
3.药物对妊娠的影响:妊娠期使用β肾上腺素受体阻断药尚有争议。资料显示,孕妇使用β肾上腺素受体阻断药可致胎儿宫内发育迟缓、胎盘发育不良伴纤维化、胎粪吸入和早产等;孕期尤其是临近预产期使用β肾上腺素受体阻断药,可致新生儿心搏迟缓、呼吸抑制、低血糖和低阿普加评分。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
4.药物对哺乳的影响:本药可经乳汁分泌。
5.用药前后及用药时应当检查或监测:用于高血压时应监测血压。
6.本药不宜与单胺氧化酶抑制药(如帕吉林)和抑制心脏的药(如)合用。
7.充血性心力衰竭患者(继发于心动过速者除外),须心衰控制后方可使用本药。
8.本药剂量的个体差异较大,宜从小剂量开始逐渐加量,以选择适宜的剂量。治疗结束应逐渐减量,不可突然停药。
9.甲亢患者的高摄取率可致本药的清除增加,当患者的甲状腺功能正常时,可能需要减少本药剂量。

包装

盒装

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇使用β肾上腺素受体阻断药可致胎儿宫内发育迟缓、胎盘发育不良伴纤维化、胎粪吸入和早产等;孕期尤其是临近预产期使用β肾上腺素受体阻断药,可致新生儿心搏迟缓、呼吸抑制、低血糖和低阿普加评分。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

儿童用药

药物对儿童的影响:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

1.当归提取物可能抑制本药经肝细胞色素P450酶代谢,产生更大的降压效应。两者联用时应严密监测血压。
2.与齐留通同用,可能导致本药清除减少、作用增强。联用时可能需减少本药剂量,并严密监测心率及其他β肾上腺素受体阻滞症状。
3.对使用阿芬太尼的患者术前长期给予本药,可能增加心动过缓的发生率。
4.与胺碘酮同用,两者的心脏作用相加,可致低血压、心动过缓或心脏停搏。因此,胺碘酮应慎用于使用β肾上腺素受体阻断药的患者,尤其是怀疑有窦房结功能障碍或部分房室传导阻滞的患者,并应仔细监测心脏功能。
5.与地尔硫卓同用,两药心脏作用叠加,且本药的代谢降低,可致低血压、心动过缓、房室传导障碍。如需联用,应严密监测心脏功能,尤其是有心力衰竭倾向的患者,同时可能需调整本药剂量。
6.与咪贝地尔同用,两药的心血管效应叠加,且本药的肝代谢受抑,可致低血压、心动过缓和房室传导障碍。如需联用,应严密监测心脏功能,尤其是有心力衰竭或缓慢型心律失常倾向的患者。停用咪贝地尔和开始本药治疗之间应有一个7~14天的洗脱期。
7.与二氢类钙通道拮抗药同用,可致低血压和心动过缓。可能机制为两药心脏作用相加。如需联用,应严密监测心脏功能,尤其是有心力衰竭倾向的患者。
8.与苄普地尔或氟桂利嗪、加洛帕米、利多氟嗪、哌克昔林同用,两药的心血管效应叠加,可致低血压、心动过缓和房室传导障碍。必须联用时,应严密监测心脏功能,特别是有心力衰竭或缓慢型心律失常倾向的患者。
9.芬太尼中钙通道拮抗药与本药联用,可致严重的低血压反应,应慎重。其作用机制尚不明确。
10.与地高辛同用,两药心脏作用相加,并可能增加地高辛的生物利用度,导致房室传导阻滞和地高辛毒性。两者联用时,应仔细监测心电图和地高辛的血药浓度,并相应调整剂量。
11.使用本药的患者对α1肾上腺素受体阻断药的首剂反应,血压在首剂显著降低,尤其是立位增强,应警惕。可能的作用机制为β受体介导心率抑制代偿性升高。两药需联用时,α肾上腺素受体阻断药的初始剂量应比通常的剂量低,并宜于睡前给药,同时严密监测患者的低血压反应。
12.与可乐定同用,可加剧可乐定的撤药反应。可能机制为强烈的α肾上腺素能刺激加重血压反弹。因此,两药同用者停用可乐定时应严密监测高血压反应,可停用本药几天后逐渐减少可乐定的剂量,也可使用拉贝洛尔代替。

药物毒理

吲哚洛尔为非选择性β肾上腺素受体阻断药,对β1、β2受体的非选择性阻断作用较普萘洛尔强6~15倍。大量研究证明本药治疗Ⅰ期和Ⅱ期(轻到重度)高血压有效。本药具有较强的内源性拟交感活性(ISA),其降低血浆肾素活性的作用弱于普萘洛尔。与其他不具有ISA的β肾上腺素受体阻断药相比,本药减慢静息心率、减少心排血量的作用较弱,对左室功能、心脏内传导、外周血管血流量和静息呼吸功能的抑制可能更小。
作用机制:
1.抗高血压:与本药减少心排血量(负性肌力和负性频率作用)、降低肾上腺素活性和抑制肾素释放有关,但其降压作用并不依赖于血浆肾素活性的改变。
2.抗心绞痛,心肌梗死:主要由于本药能减慢心率、降低血压、减弱心肌收缩力、减少心脏负荷、降低心肌耗氧量,增加冠脉血流量,亦与药物抗心律失常和局部缺血、抗血小板活性及可能的间接抗血栓特性有关。
3.抗心律失常:通过抑制心脏节律点电位的肾上腺素刺激、减慢房室结传导而发挥抗心律失常作用。

药代动力学

本品为β受体阻滞剂,作用与心得安相似,但心肌β受体阻滞作用较心得安强10~20倍,在离体动物试验上,其强度是心得安的5倍,但其“奎尼丁样”作用则比心得安小得多,且具中等程度的内源性拟交感活性,一般剂量下不产生心肌抑制作用,耐受性较好,未见发生心力衰竭等严重后果。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服。
1.心绞痛一次0.5~1片,一日3~4次;心悸、各种快速性心律失常一次1~2片,一日3~4次;
2.高血压一次1~3片,一日1~2次。