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注射用盐酸乌拉地尔

来源:山东罗欣药业集团股份有限公司 日期:2018-12-07 06:41:34

  • 批准文号:国药准字H20051889
  • 英文名称:Urapidil Hydrochloride for Injection
  • 商品名:罗浩
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东临沂
  • 剂型:注射剂(冻干粉针剂)
  • 规格:25mg(以乌拉地尔计)
  • 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
  • 批准日期:2015-06-23
  • 药品本位码:86904141000144
相关疾病

高血压危象,重度和极重度高血压,难治性高血压,围手术期高血压,重度高血压

适应症

用于治疗高血压危象(如血压急聚升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。

不良反应

1.使用本品后,病人可能出现头痛﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑出汗﹑烦燥﹑乏力﹑心悸﹑心律不齐﹑上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药.
2.过敏反应少见(如痒,皮肤发红,皮疹等).
3.极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系.

禁忌

1.禁用于对本品成分过敏的患者。
2.主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。
3.哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔充分的时间,使先服用的其他降压药显示效应,必要时应适当减少本品的剂量。
2.血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。
3.使用本品疗程一般不超过7天。

包装

25mg

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用.

儿童用药

儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。

老人用药

老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小.因为他们对药物的敏感性有时难以估计.

药物相互作用

1.若患者同时使用其他抗高血压药物﹑饮酒﹑或存在血容量不足的情况(如腹泻﹑呕吐),可增强本品的降压作用
2.同时使用西米替丁可使本品的血药浓度上升,最高达15%

药物过量

药物过量的症状包括:
1.循环系统症状:头晕,直立性低血压、虚脱。
2.中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝。
3.药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化,个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100-1000ug)。

药物毒理

1.乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。
外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用通过激活5-羟色胺-IA受体,降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。
2.本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。
3.本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用。并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心律无明显影响。

药代动力学

据国外文献报告,
1.静脉注射盐酸乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6-1.2)L/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8-3.9)小时,蛋白结合率80%。
2.50%-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出,排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

YBH26582005

用法用量

1.静脉注射:缓慢静注10~50mg,监测血压变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。
2.持续静脉点滴或用输液泵:本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:
(1)通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水﹑5%或10%的葡萄糖﹑5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中。
(2)如使用输液泵维持剂量,可加入100mg乌拉地尔,再用上述液体稀释到50ml。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分钟2mg,维持速度为9mg/h。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。
(3)静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。

性状

本品为白色或类白色疏松块状物