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甲硝唑注射液

来源:云南昊邦制药有限公司 日期:2018-12-07 22:46:08

  • 批准文号:国药准字H53020113
  • 英文名称:METRONIDALE INJECTION
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:10ml:50mg
  • 生产地址:昆明市学府路604号
  • 批准日期:2015-09-30
  • 药品本位码:86905650000861
相关疾病

心内膜炎,滴虫性炎,牙周炎,牙周炎

适应症

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

不良反应

15%~30%病例出现不良反应。
1.以消化道反应最为常见,包括恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑腹部绞痛,一般不影响治疗;
2.神经系统症状有头痛﹑眩晕,偶有感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调﹑多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。
3.少数病例发生荨麻疹﹑潮红﹑瘙痒﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人用药

由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度。

药物相互作用

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品干扰双硫化代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆、甘油三酯水平下降。

药物过量

大剂量可致抽搐。

药物毒理

1.甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。
2.体外试验证明,药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。对某些动物有致癌作用。

药代动力学

1.静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、、尿液、脓液和脑脊液中。
2.有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60%-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

静脉滴注。
1.成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。