盐酸格拉司琼氯化钠注射液
来源：扬州中宝药业股份有限公司 日期：2018-12-09 13:10:57
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- 批准文号：国药准字H20020234
- 英文名称：Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名：中宝伊格
- 产品类别：化学药品
- 所在地区：江苏扬州
- 剂型：注射剂
- 规格：100ml:盐酸格拉司琼3mg(以C18H24N4O计) 与氯化钠0.9g
- 生产地址：江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
- 批准日期：2015-09-02
- 药品本位码：86901744001028
- 相关疾病
结肠过敏症,结肠功能紊乱,粘液性结肠炎,痉挛性结肠炎,过敏性结肠综合征,肠应激综合征,肠道易激综合征,结肠过敏症
- 适应症
用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
- 不良反应
常见的副作用为头痛、倦怠、发热，便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶增加。上述反映轻微，无须特殊处理即可恢复。
- 禁忌
l、肠梗阻患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。 - 注意事项
1、由于本品可减缓消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。
2、本品不应与其它药物混合使用。 - 包装
100ml玻璃瓶。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
暂定1年半。
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女慎用，若使用本药时应停止哺乳。
- 儿童用药
2到16岁儿童推荐剂量10μg/kg，2岁以下儿童用药情况尚不明确。
- 老人用药
老年人无需调整剂量。
- 药物相互作用
1、格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢，诱导或抑制此酶可以改变清除率和格拉司琼的半衰期。2、格拉司琼本身不会诱导或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，可以和苯二氮卓类，神经安定类和抗溃疡类药联台使用。
- 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
本品是一种高选择性5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可以引起肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT受体，抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性较高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
- 药代动力学
健康受试者静注本品20或40μg/kg体重后，平均血浆浓度峰值分别为13.7和42.8μg/L，血浆半衰期约为3.1-5.9小时。本品在体内分布广泛，血清蛋白结合率约为65%，大部分迅速代谢，主要代谢途径为N-去烷基化芳香环氧化后再被共轭化，本品通过粪便和尿液排泄。
- 贮藏
遮光，密闭保存。
- 执行标准
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH00612004
- 用法用量
静脉滴注，成人用量通常为3mg，于治疗前30分钟给药。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时。必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。
- 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。