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阿克他利片

来源:江苏苏中药业集团股份有限公司 日期:2018-12-06 18:27:09

  • 批准文号:国药准字H20061027
  • 英文名称:Actarit Tablets
  • 商品名:安吉欣
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏泰州
  • 剂型:片剂
  • 规格:100mg
  • 生产地址:江苏省泰州市苏中路1号
  • 批准日期:2016-03-22
  • 药品本位码:86901492000014
相关疾病

类风湿性关节炎,类风湿关节炎,类风湿关节炎

适应症

本品用于类风湿关节炎。

不良反应

据日本文献报道:1.严重的不良反应(1)肾病综合征:曾经出现过肾病综合症(发病率不明),故应十分注意进行定期的检查、监测,一旦出现异常,应停药,采取适当措施。(2)间质性肺炎:曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎(不到0.1%),因此要注意观察患者的症状,一旦出现上述症状,应停药,并给予肾上腺皮质激素等治疗,采取适当的措施。2.2.其他的不良反应(1)肾脏:肾功能异常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。(2)肝脏:肝功能异常(GOT、GPT、AL-P升高等)。(3)血液:贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。(4)消化系统:腹痛、嗳气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。(5)口干、口唇肿胀。(6)皮肤:皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑。(7)神经系统:头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。(8)其他:浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。注:一旦发生异常,应停止用药,采取适当的处理措施。3.此类药品共同的不良反应其他的抗风湿类药品曾被报道有:急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应,因此要进行定期的检查,一旦发现异常,应停止用药。

禁忌

1.对本品过敏者。2.血友病或血小板减少症。3.严重肝、肾功能不全。

注意事项

1.下列情况应谨慎用药:肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。2.在服用本药时,要明确了解类风湿关节炎的治疗方法,在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。3.由于本品不具有抗炎镇痛作用,所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时,要停止服用。4.本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者较好。5.服用本品时要注意观察临床症状和体征,同时要定期进行临床检查(血液、肝功能、肾功能等检查)。

包装

盒装

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

禁用。

老人用药

本品主要通过肾脏排泄,而高龄患者则多有肾功能低下的情况,因此可能会持续出现很高的血药浓度,所以高龄患者应从低剂量开始使用,例如一次1片,一日2次。另外,要定期进行临床观察,出现异常要停药。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品的作用机制尚不清楚,可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的产生有关。动物试验研究结果提示,本品对类风湿性关节炎相关模型动物(Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠)关节炎病变的发展有控制作用,本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用,但无镇痛和抗炎作用。

药代动力学

据日本文献资料报道,健康成年男性一次口服本品100~800mg,经胃肠道快速吸收,约2小时血药浓度达峰值,血浆蛋白结合率17%~20%,血中的消除半衰期约为1小时,在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。

贮藏

遮光密封,在干燥处保存。

用法用量

本品口服,与其他抗炎镇痛药合用,一次0.1g(1片),一日3次。