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马来酸曲美布汀片

来源:海南普利制药股份有限公司 日期:2018-12-07 18:14:30

  • 批准文号:国药准字H20000390
  • 英文名称:Trimebutine Maleate Tablets
  • 商品名:诺为
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:海南海口
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.1g
  • 生产地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
  • 批准日期:2015-09-15
  • 药品本位码:86905801000382
相关疾病

骨血管瘤,老年人急腹症,老年急腹症,肝腺瘤,肝细胞腺瘤,肝脏腺瘤,胰腺损伤

适应症

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。
2.肠易激综合征。

不良反应

严重不良反应:肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详):因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸,需要充分观察,发现异常时停药,并作适当处置。一般不良反应:偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等,发生率约为0.4%。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

出现不良反应应立即停药,并作适当处置。

包装

0.1g*40片/盒。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定两年。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期的妇女慎用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

通常老年人生理机能较弱,需注意减量用药。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

亚急性、性亚急性毒性实验,SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日,猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。性实验,SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日,猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。在大鼠组发现,有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上;性实验200mg/kg/日以上)。另外,在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日;性实验25mg/kg/日以上)。上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。

药代动力学

健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后,血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml,半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解,N位脱甲基形成结合物后,由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。

贮藏

密闭在阴凉干燥处保存。

执行标准

WS1-(X-083)-2003Z-2010

用法用量

成人口服,每次0.1~0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。