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氯氮平口腔崩解片

来源:江苏恩华药业股份有限公司 日期:2018-12-08 10:11:33

  • 批准文号:国药准字H20100105
  • 英文名称:Clozapine Orally Disintegrating Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:25mg
  • 生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
  • 批准日期:2015-07-20
  • 药品本位码:86901435000064
相关疾病

难治性精神分裂症,难治性精神分裂症

适应症

用于治疗难治性精神分裂症。

不良反应

1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、性低血压、心动过速。
2.常见食欲增加和体重增加。
3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。
4.也可引起血糖增高。
5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

禁忌

1.严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。
4.定期检查肝功能与心电图。
5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。
6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。

包装

25mg*10片*5板/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。
2.本品与抗高血压药合用有增加性低血压的危险。
3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。
4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。
5.本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。
6.本品与氟伏沙明、、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆平与去甲平水平。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药,对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强。
2.对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用。
3.对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱。
4.还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗α-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。
5.能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服,取出药片,立即放入口中。不需用水,药物便迅速崩解随唾液咽下。
1.初始治疗:
(1)建议从12.5mg开始,一天1次或2次。应以每日增加25~50mg剂量的方法继续给药治疗,如果患者耐受性好,可在第2周末将剂量增加至常用治疗剂量200~400mg/日,分三次给药。
(2)此后,每周增加剂量的次数不超过1次或2次,每次增加的剂量不超过100mg,最高剂量可达600mg/日。
(3)低剂量给药时,可将本品掰开给药,剩下的半片药品应丢弃。为了将低血压、癫痫和镇静的危险性降至最低,谨慎滴定剂量并分次给药是必要的。
2.维持治疗:
(1)平对精神分裂症维持治疗的还在研究中,但其他抗精神病药维持治疗的已证明是确切的。
(2)建议治疗有效的患者继续服用本品,并以最小剂量维持治疗。
(3)由于平的严重不良反应,患者须定期检查,以进一步确定治疗方案。维持量为一日100~200mg。
3.停止治疗:停止治疗时建议在1~2周内逐步减小剂量。但如患者的身体状况需立即停药(如白细胞减少),应对患者进行密切观察,以防精神分裂症状复发和胆碱能作用反跳所致症状如头痛、恶心、呕吐和腹泻的发生。