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乙酰半胱氨酸泡腾片

来源:浙江金华康恩贝生物制药有限公司 日期:2018-12-07 23:08:10

  • 批准文号:国药准字H20057334
  • 英文名称:Acetylcysteine Effervescent Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江金华
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.6g
  • 生产地址:中国浙江省金华市金衢路288号
  • 批准日期:2015-04-16
  • 药品本位码:86904656000141
品牌

金康速力

相关疾病

慢性阻塞性肺病,慢性支气管炎,肺气肿,慢性阻塞性肺病,肺炎

适应症

本品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支气管炎﹑肺气肿等慢性呼吸系统感染。

不良反应

口服本品偶有过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道剌激,如恶心和呕吐。

禁忌

乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有酸尿症患者禁用。

注意事项

1.开水冲服会影响,应以温开水冲服(≤40℃)。
2.应用本品时应临时溶解,一次完。
3.有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用。
4.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。
5.应避免与酸性较强药物合用,后者可使其作用明显降低。
6.不可与活性炭同服,同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
7.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。
8.本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。
9.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

包装

0.6g*7片/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时,在医生指导下才可使用。

儿童用药

本品仅用于成人。

老人用药

无特殊注意事项。

药物相互作用

本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

药物过量

大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。

药物毒理

1.药理作用:
(1)本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白链的二硫键(-S-S)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。
(2)本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。
2.毒理研究:
(1)小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg,大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。
(2)本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

药代动力学

1.本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰,600mg口服Cmax为2.57-2.75mg/L。
2.在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢,主要代谢产物为半胱氨酸和无机盐。
3.口服生物利用度为6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。
4.本品的分布容积(Vd)为0.33-0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏清除,肾清除率为0.19-0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

成人:每次0.6g(每次1片),每日l-2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中(≤40℃),如有必要可用汤匙搅拌。最好在晚上服用。

性状

本品为白色或类白色片。