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培门冬酶注射液

来源:江苏恒瑞医药股份有限公司 日期:2018-12-09 16:57:23

  • 批准文号:国药准字H20090015
  • 英文名称:Pegaspargase Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:5ml:3750IU
  • 生产地址:连云港经济技术开发区临港产业区东晋路
  • 批准日期:2013-12-18
  • 药品本位码:86901445002362
相关疾病

儿童急性淋巴细胞白血病,成人急性淋巴细胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,NK/T淋巴瘤,前T母淋巴细胞淋巴瘤

适应症

本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。国外资料提示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤)。

不良反应

1.主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。多数患者的凝血酶原时间和凝血因子I出现异常。
2.尚可见发热、体重减轻、嗜睡、精神错乱、血脂异常、低血钙和氮质血症等。

禁忌

1.对本品严重过敏史患者。  
2.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。  
3.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。  
4.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者。

注意事项

1.对门冬酰胺酶过敏者慎用。
2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用。
3.肝功能不全者慎用。
4.尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响,顾孕妇用药时应权衡利弊。
5.尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。故哺乳期妇女用药时应谨慎。
6.用药前后及用药时应当检查或监测血常规、血糖、血淀粉酶、血糖总蛋白及凝血功能、肝肾功能。治疗中建议连续检测本药的血药浓度。

包装

5ml:3750IU/支

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响,顾孕妇用药时应权衡利弊。
2.尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。故哺乳期妇女用药时应谨慎。

药物相互作用

未进行该项实验且无参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无参考文献。

药物毒理

1.某些肿瘤细胞本身不能合成L-天门冬酰胺(它是合成蛋白质必需的氨基酸)。
2.培门冬酶注射液可使进入肿瘤的L-天门冬酰胺水解,肿瘤细胞得不到L-天门冬酰胺,而影响其蛋白质的合成,最终使肿瘤细胞的增长繁殖受到抑制。
3.正常组织细胞自身有合成L-天门冬酰胺的能力,不受培门冬酶注射液的影响。培
4.门冬酶注射液的抗原性比天然L-天门冬酰胺酶低,血浆半衰期比天然型显著延长。

药代动力学

未进行该项实验且无参考文献。

贮藏

密封保存。

用法用量

1.成人:肌内注射,一次2500U/平方米,每1~2周1次,10周为一疗程。
2.儿童:肌内注射,体表面积打0.6平方米者,一次2500U/平方米,每2周一次;体表面积低于0.6平方米者,一次82.5U/kg,每2周一次。