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拉西地平分散片

来源:浙江金华康恩贝生物制药有限公司 日期:2018-12-07 23:17:47

  • 批准文号:国药准字H20100192
  • 英文名称:Lacidipine Dispersible Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江金华
  • 剂型:片剂
  • 规格:4mg
  • 生产地址:浙江省金华市金衢路288号
  • 批准日期:2015-11-04
  • 药品本位码:86904656001230
相关疾病

高血压,高血压

适应症

单独使用或与其它抗高血压的药物,如β—阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。

不良反应

大规模的临床研究获得的数据(内部及公开)已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。

禁忌

1.对本品中任何成分过敏的患者禁用。
2.与其它二氢类药物一样,拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄的病人。

注意事项

特异性研究显示,拉西地平不影响窦房结的自律性,不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此,窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。

包装

4mg*30片/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕晚期慎用。

药物相互作用

1.本品与其他有降压作用的药物,包括抗高血压药物如利尿剂、β-阻滞剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用,可以产生附加的降压作用。
2.与西咪替丁合用可增加本品的血药浓度。

药物毒理

拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂,对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉,减少外周血管阻力和降低血压。

药代动力学

1.本品口服从胃肠道吸收迅速。绝对生物利用度平均约为10%。30~150分钟可达到血浆峰浓度。
2.吸收后95%药物与蛋白结合,主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品为高度脂溶性,它与脂质部分沉积在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗剂,其它钙拮抗剂脂溶性低因而作用时间短。
3.本品经肝脏代谢,代谢产物主要为类似物及羧酸类似物,2种为类,2种为羧酸类,几乎没有药效活性,即使有活性也很低,拉西地平主要经肝脏代谢(包括P450,CYP3A4),没有任何证据表明拉西地平诱导或抑制肝酶活性。  
4.给药剂量的70%以代谢物形式从粪便排泄,其余代谢物存在于尿液中。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg,稳态时平均终末半衰期为13~19小时。

贮藏

密封保存。

用法用量

初始剂量为每日1次,每次2mg。每日应在同一时间服用,最好是在早晨。对于高血压的治疗应根据病情的严重程度及个体的差异来调整。