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阿司待因片

来源:山东新华制药股份有限公司 日期:2018-12-06 05:16:10

  • 批准文号:国药准字H20020576
  • 英文名称:Aspirin and Codeine Phosphate Tablets
  • 商品名:联佳
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东淄博
  • 剂型:片剂
  • 规格:每片含阿司匹林0.325g,磷酸可待因15mg
  • 生产地址:山东省淄博市张店区东一路14号
  • 批准日期:2015-03-20
  • 药品本位码:86904187000092
相关疾病

肿瘤疼痛,手术后疼痛,骨科慢性疾患疼痛,手术后疼痛

适应症

用于缓解肿瘤,手术后及骨科慢性疾患的低至中度疼痛。

不良反应

1.:
最常见的不良反应包括:轻微头痛、头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘,甚至呼吸抑制。较少出现的症状有欣快感、呼吸困难、皮肤瘙痒和皮疹。
2.阿司匹林:
(1)阿司匹林轻度中毒(水杨酸反应)常发生在长期较大剂量服用的情况下,表现为恶心、呕吐、心脏损伤、视力减退、头晕、头痛、嗜睡、精神恍惚、耳鸣等。
(2)治疗剂量的阿司匹林可以诱发中度或严重的过敏反应,明显的有皮疹、荨麻疹、血管性水肿、鼻溢、哮喘、腹痛、恶心、呕吐或过敏性休克。对阿司匹林的过敏反应多数可能发生在有过敏性疾病史的病人中,特别是有鼻息肉或哮喘的病人中。过敏反应也可发生在无药物过敏史,甚至以前服用过阿司匹林,而无任何不良反应的病人中。
(3)病人对阿司匹林的反应偶尔会有消化不良或胃灼烧感(通常是在剂量大时),可能伴随潜在出血。长期使用阿司匹林可引起胃粘膜的无痛性糜烂,潜在出血,偶发缺铁性贫血。高剂量阿司匹林可加重消化道溃疡症状,偶尔可引起弥漫性出血。对已知或未知有出血疾病的患者服用治疗剂量的阿司匹林10天,可引起创伤或外科手术的过度出血。已报道肝毒性与有红斑狼疮、类风湿性关节炎和关节病的病人长期服用大剂量阿司匹林有关。偶有报道骨髓抑制,表现为虚弱、疲劳或异常瘀伤或出血。
(4)在葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺乏的病人中,阿司匹林可引起中度溶血性贫血,在尿酸过多的人中,低剂量阿司匹林可能降低促尿酸尿治疗的有效性。
(5)因本品含,故按精神类药品管制。本品可产生样的药物依赖性,因此,它有滥用的可能。重复给药可能发生心理依赖性、躯体依赖性和耐受。发现的易成瘾性太小以致不能对它的特性全面定义。试验表明的成瘾性十分罕见,需要非常高的非肠道给药剂量。当在治疗剂量出现依赖性时,需1~2个月的时间,撤药症状为轻度。大多数长期口服的病人在突然停药后没有躯体依赖的撤药症状。

禁忌

本品禁用于下列情况:
(1)对阿司匹林、磷酸过敏或不能耐受者。
(2)严重出血、凝血障碍或原发性止血困难者,包括血友病、血内凝血酵素原过少者,遗传性假血友病,血小板减少症,血小板功能不足症及其他原因不明的遗传性血小板减少症,也包括与之有关的VK缺乏症和严重肝损坏者。
(3)抗凝血治疗者。
(4)消化性溃疡或其他严重胃肠道疾病患者。
(5)儿童或青少年发生水痘或流感患者。已有报道表明服用本品会引发Reye氏综合症。

注意事项

1.一般情况:
(1)本品用于以下患者及有以下疾病危险的患者应慎重,如:老年人、身体衰弱者、肝肾功能严重损害者、胆囊疾病及胆结石、呼吸障碍、心律不齐者、有消化道感染疾病者、甲状腺机能不足者、Addison氏病、前列腺肿大或尿道狭窄者、凝血障碍、头部受伤或腹部手术者。如严重肝、肾疾病患者使用本品,应定期监测肝肾功能。
(2)除非必要,本品不宜长期应用。
(3)已知对水杨酸敏感者应用本品应注意,特别是患鼻息肉和哮喘的患者。
(4)葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺陷者、痛风病人慎用。
2.其他:
(1)本品也会影响某些从事潜在危险劳动的工作者,比如开车或操作机器,服用本品后应避免从事这些需精力高度集中或强体力劳动的工作。
(2)因酒精会产生叠加的中枢神经抑制作用,故应避免与本品同时服用。
(3)长期服用或大剂量服用具有成瘾性,病人应按处方服用本品而不应额外服用。

包装

盒装

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

儿童或青少年发生水痘或流感患者禁用。

老人用药

老年身体衰弱者慎用。

药物相互作用

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物毒理

1.本品是由阿司匹林和磷酸组成的复方制剂。阿司匹林为非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎和解热作用,其作用机制与抑制前列腺素合成有关。
2.通过作用于中枢神经系统的受体而发挥镇痛作用,其镇痛效果弱于,并有镇咳作用。
3.两者合用可使镇痛作用加强。本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。

药代动力学

1.据文献报道,阿司匹林溶液在胃及小肠上部能被迅速吸收,口服时约50%的剂量在30分钟内被吸收,大约40分钟内血药浓度达峰值,胃内pH值增高或存在食物时,药物吸收减慢。吸收后,阿司匹林在体内主要转化为水杨酸盐,可分布到全身各组织及体液中,包括胎盘组织、乳汁及中枢神经系统,在血浆、肝、肾、皮质、心脏、肺组织中有较高的浓度。血浆中50%-80%的水杨酸及其代谢物与血浆蛋白结合,口服650mg剂量时,总的水杨酸化合物血浆半衰期约为3小时,剂量增加则半衰期延长。
2.阿司匹林主要在肝脏代谢,主要代谢产物有水杨酸(75%)、苯酚和葡萄糖醛酸的水杨酸酯(15%)。治疗量的阿司匹林几乎全部通过肾脏排泄,包括水杨酸及其代谢产物。在胃肠道中吸收,治疗剂量达到止痛效果约需2小时,效力可持续4~6小时;成人口服60mg,约1小时后,血药浓度可达0.016mg/100ml,血浆半衰期为2.9小时。
3.能迅速从血液分布到身体各组织器官、并优先进入实质,例如:肝、肾、脾,易于通过血脑屏障达到脑部组织,人乳中也有发现。既不与血浆蛋白结合,也不在组织中蓄积,它在肝脏中代谢生成和去甲,这两种生成物大约各占给药剂量的10%,大约90%的药物在24小时主要通过肾脏排泄,其余部分通过粪便排泄。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.口服,一次1~2片,一天3~4次。根据病人疼痛程度或对止痛作用的耐受程度,可以偶尔增加剂量,但应遵医嘱。
2.本品与食物一起或用牛奶服用可减少对胃刺激。