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盐酸文拉法辛片

来源:常州四药制药有限公司 日期:2018-12-06 06:07:00

  • 批准文号:国药准字H20110150
  • 英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏常州
  • 剂型:片剂
  • 规格:25mg
  • 生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝
  • 批准日期:2016-12-09
  • 药品本位码:86901389001469
相关疾病

抑郁症,抑郁症

适应症

适用于各种类型抑郁症。

不良反应

1.通常在治疗早期发生,部分存在剂量相关性,常见不良反应有恶心、呕吐、头痛、虚弱、出汗、嗜睡、失眠、头晕、神经质、口干、焦虑、厌食、体重下降、皮疹、男性射精异常或阳痿。
2.较少发生的不良反应有心动过速、血压升高及肾功能异常、血清胆轻度升高、视力模糊、可逆性骨髓抑制。

禁忌

对博乐欣过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

注意事项

1.有躁狂史和癫痫的患者应慎用博乐欣。癫痫发作应停用博乐欣。
2.有心脏病、高血压及甲状腺疾病、血液病患者应慎用博乐欣。
3.有中等肝硬化的患者,应降低50%的剂量,有轻度到中度肾损坏的病人,每日剂量降低25%。
4.目前尚无有关和电休克联合治疗的经验。
5.停药时应逐渐减少剂量,已应用博乐欣6周或更长时间,应在两周内逐渐减量。
6.用药期间避免饮酒。
7.驾驶/操纵机器:临床证明,服用博乐欣后,对认知功能或精神活动没有影响,然而与所有精神类药物一样,病人在驾车或操纵机器时,应小心谨慎。

包装

25mg*10片*2板/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠和哺乳期:动物研究表明,博乐欣无任何致畸性,也无胚胎毒性,但妊娠期服用博乐欣的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可使用。

儿童用药

18岁以下患者服用博乐欣应小心。

老人用药

老年患者服用博乐欣应小心。

药物相互作用

1.博乐欣与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。
2.使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用博乐欣,使用博乐欣的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。
3.博乐欣与甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。
4.博乐欣对细胞色素P450IID6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。

药物过量

过量用药的处理:博乐欣没有特异的解,如服用过量,可按其他抗抑郁药物过量的常规方法治疗,可应用活性碳、诱吐、洗胃等。由于文拉法辛盐酸盐有较大的分布容积,强迫利尿、透析、输血和交换输血等治疗方法益处不大。

药物毒理

博乐欣及其活性代谢物是5-HT、NE再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及其活性代谢物对M受体、组胺、a-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及其活性代谢物无MAO抑制剂的活性。

药代动力学

1.据文献报道,文拉法辛(活性物质)吸收良好,在肝脏广泛的代谢,O-去甲基文拉法辛(ODV)是主要的活性代谢物。
2.食物对盐酸文拉法辛的吸收和O-去甲基文拉法辛的形成没有明显的影响。
3.文拉法辛与人血浆蛋白结合率为27±2%,O-去甲基文拉法辛与人血浆蛋白的结合率为30±12%。文拉法辛和O-去甲基文拉法辛稳态血药浓度在多剂治疗的3天达到。
4.文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/h/kg;消除半衰期分别为5±2和11±2小时;稳态分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。
5.博乐欣及其代谢物主要经肾脏排泄,48小时内给药剂量的87%由尿排出。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.起始剂量为37.5mg/日,分两次或三次进餐时服用。
2.根据病情和耐受性可以逐渐增加剂量,一般情况最高剂量为225mg/日,分三次口服。
3.增加的剂量达75mg/天,至少应间隔4天。
4.对于严重的抑郁症患者,可增加至375mg/日,或遵医嘱。