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注射用舒巴坦钠

来源:齐鲁制药有限公司 日期:2018-12-06 01:05:58

  • 批准文号:国药准字H20054199
  • 英文名称:Sulbactam Sodium for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:0.25g(按C8H11NO5S计)
  • 生产地址:济南市工业北路243号
  • 批准日期:2017-04-14
  • 药品本位码:86904021001322
相关疾病

尿路感染,肺部感染,支气管感染,耳科感染,鼻科感染,喉科感染,腹腔感染

适应症

本品与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支气管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑胆道感染﹑败血症﹑皮肤软组织感染等。

不良反应

该品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,中止治疗者仅0.7%:
1.注射部位疼痛3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。
2.偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。
3.极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

禁忌

对青霉素类药物过敏者禁用。

注意事项

1.该品必须和内酰胺类抗生素合用,单独使用无效。
2.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
3.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率(ml/分钟)半衰期(小时)给药间期(小时)≥3016~815~295125~14924。
5.该品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
6.对诊断的干扰:
(1)用药期间,以铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响。
(2)大剂量注射给药可出现高钠血症。
(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
7.应用大剂量时应定期检测血清钠。

包装

0.5g*1支/支

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

该品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有该品,哺乳期妇女应用该品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

老人用药

老年患者肾功能减退,须调整剂量。

药物相互作用

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。
2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

1.本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0g,血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L。
2.血消除半衰期(t1/2)为1小时,蛋白结合率为38%。
3.给药后24小时经尿排出给药量的85%。
4.组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。
5.本品可透入有炎症的脑膜。
6.可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。

用法用量

该品与氨苄西林以1:2剂量比应用:
1.一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射。
2.轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射。
3.重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。