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苯溴马隆片

来源:宜昌东阳光长江药业股份有限公司 日期:2018-12-10 01:45:21

  • 批准文号:国药准字H20040348
  • 英文名称:Benzbromarone Tablets
  • 商品名:尔同舒
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖北宜昌
  • 剂型:片剂
  • 规格:50mg
  • 生产地址:湖北省宜昌宜都市滨江路38号
  • 批准日期:2015-06-30
  • 药品本位码:86901997000052
品牌

尔同舒

相关疾病

痛风,老年人痛风

适应症

本品原发性高尿酸血症﹐以及通风性关节炎间歇期。

不良反应

1.胃肠反应:恶心及腹部不适等。
2.引起肾结石和肾绞痛。
3.诱发关节炎急性发作。
4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

禁忌

1.对本品中任何成分过敏者。  
2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。 
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。
2.为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。
4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

包装

50mg*30片

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。

儿童用药

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

老人用药

老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。

药物相互作用

苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

药物过量

现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。

药物毒理

本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

药代动力学

口服易吸收,其代谢产物为有效型,服药后24小时血中尿酸为服药前的66.5%。4~6h血药浓度达峰值。本品在肝内卤化为苯塞隆和澳苯塞隆,部分与葡萄糖醛酸结合,主要经肠道徘泄,小部分经肾排泄。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

执行标准

国家药品标准WS1-XG-044-2000

用法用量

成人每次口服50mg(一片)﹐每日一次﹐早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度﹐或可在治疗初期每日口服1o0mg(二片)﹐早餐时服用﹐待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)﹐或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。