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麻腮风联合减毒活疫苗

来源:北京北生研生物制品有限公司 日期:2018-12-06 23:31:42

  • 批准文号:国药准字S20020108
  • 英文名称:Measles Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:注射剂
  • 规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。
  • 生产地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
  • 批准日期:2015-09-17
  • 药品本位码:86900160000967
相关疾病

麻疹,腮腺炎和风疹,麻疹,腮腺炎和风疹

不良反应

注射后一般无局部反应。在6~10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,成人接种后2~4周个别人可能出现一过性关节痛反应,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。

禁忌

(1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者;
(2)对鸡蛋有过敏史者;
(3)妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种,接种后3个月内应避免妊娠。

注意事项

(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗加入灭菌注射用水后,轻轻振摇应能立即溶解。
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

包装

西林瓶。1瓶/盒(附稀释液1支)。

外用药

有效期

自病毒滴度检定合格之日起,有效期为1个月。

国家/地区

国产

药物相互作用

勿与免疫球蛋白同时使用。如使用过人体免疫球蛋白,输血或输注血浆,疫苗接种应推迟至3个月后或更长时间后进行。

药物毒理

对279例年龄在11月龄至7岁且三种病毒血清均阴性的儿童进行临床研究,表明M-M-RII免疫原性很高且普遍耐受性良好。在这些研究中,易感人群单次接种疫苗后可引起95%的麻疹红细胞凝聚抑制(HI)抗体产生,96%的腮腺炎中性抗体产生及99%的风疹HI抗体产生。然而,有1-5%接种者初次接种后血清阳转失败。

药代动力学

参见详细说明

贮藏

于8℃以下避光保存和运输。

执行标准

WS4-(S-045)-2005Z

用法用量

0.5mL,皮射到手臂外上部。

性状

本品为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。