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龙牡壮骨颗粒

来源:健民药业集团股份有限公司 日期:2018-12-06 03:51:27

  • 批准文号:国药准字Z42021662
  • 产品类别:中药
  • 所在地区:湖北武汉
  • 剂型:颗粒剂
  • 规格:每袋装5g;每袋装3g(无蔗糖)
  • 生产地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
  • 批准日期:2015-06-30
  • 药品本位码:86901946001109;86901946001093
  • 药品本位码备注:86901946001109[每袋装3g(无蔗糖)];86901946001093[每袋装5g]
品牌

健民

相关疾病

小儿佝偻病,家族性抗维生素D佝偻病,小儿维生素D缺乏性佝偻病,软骨病,跖骨头骨软骨病,小儿弓形腿综合征,多汗症,小儿佝偻病,萌牙延迟,夜惊,夜惊,多汗症

适应症

强筋壮骨,和胃健脾。本品用于治疗和预防小儿佝偻病,家族性抗维生素D佝偻病,小儿维生素D缺乏性佝偻病,软骨病,跖骨头骨软骨病,小儿弓形腿综合征;对小儿多汗(多汗症),夜惊,食欲不振,消化不良,发育迟缓也有治疗作用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

忌辛辣﹑生冷﹑油腻食物。

注意事项

1.忌辛辣﹑生冷﹑油腻食物。
2.服药期间应多晒太阳,多食含钙及易消化的食品。
3.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.感冒发热病人不宜服用。
5.本品含维生素D2﹑乳酸钙﹑葡萄糖酸钙。请按推荐剂量服用,不可超量服用。
6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

包装

复合膜包装5克*12袋/盒。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

详情查看用法用量。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1.药理作用:能调整人体机能、促进钙、磷吸收,增加体内25(OH)D含量,促使骨骼中骨矿盐含量与骨密度的比值增加。
(1)增加体内25(OH)D含量、促使骨骼中骨矿盐含量与骨密度的比值增加:在用抗肿瘤合成药维甲酸或切除睾丸制造骨质病变模型的同时,连续给大鼠灌服龙牡壮骨浸膏2.5g/kg,用药20日及40日时大鼠血清钙、磷及25(OH)D的含量均明显高于对照组。X光照片显示:未切除或未服用维甲酸大鼠的骨膜完整,骨质致密;维甲酸造型后骨膜不完整,多处骨折;睾丸切除动物也有骨质疏松现象。造型同时服用龙牡壮骨冲剂者,虽有骨折,但均已愈合,骨膜完整,骨质疏松也有改善。
(2)促进钙、磷的吸收:小鼠每日灌服龙牡壮骨冲剂5g/kg,连续服药7日,可使小鼠血清钙的含量显著增高;磷的含量也有增高。在加减本品药味的实验中,发现尤牡壮骨冲剂中药部分可促进钙、磷的吸收,且促进钙吸收的作用尤为明显。
(3)对子宫发育:一般服用量或加倍量对子宫发育无任何影响,对前列腺和腺发育也无影响,提示本品不含雌性或雄性激素活性。
2.毒性试验:
(1)急性毒性试验结果表明本品小鼠最大耐受量>50g/kg。
(2)长期毒性试验表明,龙牡壮骨冲剂5、2.5g/kg给大鼠连续灌服6个月,对体重、生长无影响,大鼠的肝(sGPT)、肾(BUN)功能、心电图、血象各项指标均无异常。动物内脏各组织病理检查,除大、小剂量组各有一雌鼠出现肾小管小量钙质沉积外.其他均未发现异常。
(3)特殊毒性试验结果表明,本品的微生物回复突变试验(即Ames’试验)及啮齿动物微核试验均为阴性。
(4)致畸敏感期毒性试验结果显示,龙牡壮骨冲剂浸膏2g/kg及6g/kg无致畸作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封。

用法用量

开水冲服,二岁以下一次5克(1袋),二岁至七岁一次7克(1.4袋),七岁以上一次10克(2袋),一日3次。预防剂量请酌减服用。使用本品无须另服用维生素D类药物。推荐剂量:半岁以内一日一袋,分二次服用。

性状

本品为黄色或黄棕色的颗粒;味甜。