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泮托拉唑钠肠溶片

来源:山东罗欣药业集团股份有限公司 日期:2018-12-07 07:02:13

  • 批准文号:国药准字H20074147
  • 英文名称:Pantoprazole sodium Enteric-Coated Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东临沂
  • 剂型:片剂
  • 规格:40mg(按C16H15F2N3O4S计)
  • 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
  • 批准日期:2017-10-18
  • 药品本位码:86904141002056
品牌

开济

相关疾病

活动性消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征

适应症

本品适用于:
1.活动性消化性溃疡(胃,十二指肠溃疡)。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏综合征。

不良反应

临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

禁忌

对本品过敏者,哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

注意事项

1.大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
3.当怀疑胃溃疡时,首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
4.尚无儿童用药经验。
5.肝肾功能不全者慎用。

包装

40mg*10片

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

儿童用药

本品儿童用药及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

老人用药

无剂量调整要求。

药物相互作用

泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

药物过量

大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

药物毒理

1.本品为质子泵抑制剂,通过作用于胃腺壁细胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃中,从而抑制了胃酸的分泌。
2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

药代动力学

1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。
2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。
3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑酯的半衰期为1~5小时。
5.80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

贮藏

密闭,遮光保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH13392008

用法用量

1.十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。
2.十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

性状

本品为肠溶衣片除去包衣后显白色。