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甲磺酸酚妥拉明注射液

来源:上海旭东海普药业有限公司 日期:2018-12-05 18:17:31

  • 批准文号:国药准字H31020589
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:上海
  • 剂型:注射剂
  • 规格:1ml:10mg
  • 生产地址:上海市浦东新区金沪路879号
  • 批准日期:2015-06-01
  • 药品本位码:86900808000946
相关疾病

嗜铬细胞瘤,高血压,左心室衰竭,高血压

适应症

1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;2.治疗左心室衰竭;3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢,用于防止皮肤坏死。

不良反应

较常见的有直立性低血压,心动过速或心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等;晕厥和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。

禁忌

严重动脉硬化及肾功能不全者,低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

注意事项

作酚妥拉明试验时,在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压,或在肌肉注射后30~45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰,降压药、巴比妥类、类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药必须待血压回升至治前水平方可给药。

包装

1ml:10mg*5支/盒

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

需权衡利弊再慎用。

老人用药

在老年人用本品诱发低温的可能性增大,应适当减量。

药物相互作用

1.与拟交感胺类药同用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。2.与胍乙啶同用,性低血压或心动过缓的发生率增高。3.与二氮嗪同用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。4.苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。5.忌与铁剂配伍。

药物过量

可引起低血压、心律失常、全身静脉血量增加、休克、头痛、视力障碍、呕吐、低血糖等,必要时用升血压药。

药物毒理

药理作用甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体(α1、α2)阻滞剂,能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔的试验中,未发现甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。

药代动力学

肌肉注射20分钟血药浓度达峰值,持续30~45分钟,静脉注射2分钟血药浓度达峰值,作用持续15~30分钟。静注的t1/2约19分钟。静脉注射后约有一次给药量的13%以原形自尿排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

1.成人常用量:(1)用于酚妥拉明试验,静脉注射5mg(0.5支),也可先注入1mg,若反应阴性,再给5mg(0.5支),如此假阳性的结果可以减少,也减少血压剧降的危险性;(2)用于防止皮肤坏死,在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg(1支)作静脉滴注,作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢,用本品5~10mg(0.5~1支)加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效;(3)用于嗜铬细胞瘤手术,术时如血压升高,可静脉注射2~5mg或滴注每分钟0.5~1mg,以防肿瘤手术时出现高血压危象。(4)用于心力衰竭时减轻心脏负荷,静脉滴注每分钟0.17~0.4mg。2.小儿常用量:(1)用于酚妥拉明试验,静脉注射一次1mg,也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2。(2)用于嗜铬细胞瘤手术,术中血压升高时可静脉注射1mg,也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复或持续静脉滴注。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。