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枸橼酸他莫昔芬

来源:苏州第壹制药有限公司 日期:2018-12-05 11:24:29

  • 批准文号:国药准字H32021857
  • 英文名称:Tamoxifen Citrate
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:原料药
  • 规格:----
  • 生产地址:苏州工业园区华凌街1号
  • 批准日期:2016-04-06
  • 药品本位码:86901649000133
相关疾病

绝经期后晚期乳腺癌,绝经期后晚期乳腺癌

适应症

抗肿瘤药,用于绝经期后晚期乳腺癌。

不良反应

1.治疗初期,骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中:
(1)胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻。
(2)生殖系统:月经失调,闭经,出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌。
(3)皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。
(4)骨髓:偶见白细胞和血小板减少。
(5)肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。
2.罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

禁忌

有眼底疾病者禁用。

注意事项

1.不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加,水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍,偶有白细胞和血小板减少。
2.对胎儿有影响,妊娠妇女忌用。
3.血象和肝肾功能异常者应慎用。
4.偶有会瘙痒、白带增多。
5.有时可引起高血钙症,1~2周内发生。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

老年患者应在医师指导下使用。

药物相互作用

雌激素可影响本品治果。

药物过量

药物过量可以引起恶心、呕吐,也有水肿、高钙血症、白细胞、血小板减少。

药物毒理

1.他莫昔芬为非类抗雌激素药物,其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。
2.如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

药代动力学

1.本品口服后吸收迅速,口服20mg后6-7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2α小于7-14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2β大于7天。
2.其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5,口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

遵医嘱用。