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氯雷他定

来源:江苏盛迪医药有限公司 日期:2018-12-05 16:45:56

  • 批准文号:国药准字H20020436
  • 英文名称:Loratadine
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:原料药
  • 规格:----
  • 生产地址:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路
  • 批准日期:2015-09-02
  • 药品本位码:86901445001297
相关疾病

季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,荨麻疹,皮肤瘙痒

适应症

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

不良反应

1.在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
3.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌

对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。

注意事项

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。服药期宜停止哺乳。
3.在作皮试前的约48小时左右就中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
2.服药期宜停止哺乳。

药物相互作用

1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。
3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

药物过量

1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。
2.可考虑用盐类泻药(钠)以阻止药物在肠道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

药物毒理

1.本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。
2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
3.动物试验未见明显致畸作用。
4.本品为H1受体阻断剂,对外周H1受体有高度的选择性,对中枢H1受体的亲和力弱,可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。
5.本品起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好。
6.口服吸收迅速、良好,1.5小时血药浓度达峰值,大部分经肝脏代谢,其代谢产物仍具活性,原形药物及代谢物自尿和粪便排出。

药代动力学

1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。
2.食物可使药峰时间延迟,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。
4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。
7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。
8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

遵医嘱用。