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佐匹克隆片

来源:上海信谊天平药业有限公司 日期:2018-12-05 02:22:04

  • 批准文号:国药准字H10800005
  • 英文名称:Zopiclone Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:上海
  • 剂型:片剂
  • 规格:7.5mg
  • 生产地址:上海市闵行区金都路4598号
  • 批准日期:2015-03-17
  • 药品本位码:86900680000539
品牌

信谊

相关疾病

失眠,失眠症

适应症

本品用于各种失眠症。

不良反应

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡﹑口苦﹑口干﹑肌无力﹑遗忘﹑醉态,有些人出现异常的易恐﹑好斗﹑易受刺激或精神错乱﹑头痛﹑乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动﹑焦虑﹑肌痛﹑震颤﹑反跳性失眠及恶梦﹑恶心及呕吐,罕见较重的痉挛,肌肉颤抖,神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

禁忌

禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力,重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项

1.肌无力患者用药时需注意医疗监护﹐呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。
2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
3.连续用药时间不宜过长﹐突然停药可引起停药综合征应谨慎﹐服药后不宜操作机械及驾车。

包装

7.5mg*10片/盒。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。

儿童用药

15岁以下儿童不宜使用本品。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。
2.与苯二氮?靼焦虑药和同服,戒断综合征的出现可增加。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体,但结合方式不同于苯二氮卓类药物。佐匹克隆是安全性较高的速效,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

药代动力学

据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

WS1-(X-164)-2004Z

用法用量

口服,7.5mg,临睡时服;老年人最初临睡时服3.75mg,必要时服7.5mg;肝功能不全者,服3.75mg为宜。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。