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盐酸丁丙诺啡注射液

来源:青海制药厂有限公司 日期:2018-12-04 18:40:27

  • 批准文号:国药准字H10940180
  • 英文名称:Buprenorphine Hydrochloride Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:青海西宁
  • 剂型:注射剂
  • 规格:1ml:0.3mg
  • 生产地址:青海省西宁市城北区祁连路469号
  • 批准日期:2015-07-01
  • 药品本位码:86905956000169
相关疾病

烧伤,心绞痛,烧伤

适应症

本品用于各类手术后疼痛﹑癌症疼痛﹑烧伤后疼痛﹑脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。为强效镇痛药。

不良反应

头晕,嗜睡,恶心呕吐,出汗,头痛,皮疹。

禁忌

对本品有过敏史,重症肝损伤,脑部损害,意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童,孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。

注意事项

1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。2.呼吸机能低下或紊乱者﹑已接受其他中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。

包装

盐酸丁丙诺啡注射液,每支1毫升(含盐酸丁丙诺啡0.15mg,葡萄糖50mg),每盒10支装。

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验有难产﹑哺乳困难和胎儿生存率低等报导,药物可经乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

六岁以下儿童不宜使用。

药物相互作用

本品如与另一种受体激动剂合用,可引起这些药物的戒断症状。与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。

药物过量

过量可引起呼吸抑制,纳洛酮常不易拮抗,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。

药物毒理

该品为镇痛药,为受体的部分拮抗—激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,该品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。该品能产生样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的性研究表明,该品对重要器官未发现明显毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明,该品身体依赖性低于和度冷丁,而精神依赖性潜力与相当。临床研究表明,该品具有较强的镇痛作用,其镇痛效果优于度冷丁。

药代动力学

该品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汗排泄,粪便中排出,该品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道该品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2为2分钟),终末相慢(t1/2约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药浓度比时低,生物利用度接近100%,在体内几乎完全被代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。

贮藏

密封

用法用量

肌肉注射,一次0.15~0.3mg,可每隔6~8小时或按需注射。不佳时可适当增加用量。

性状

该品为无色的澄明液体。