头孢地尼分散片

咽喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,中耳炎,鼻窦炎,肾盂肾炎,膀胱炎

本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑消化链球菌﹑丙酸杆菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大肠埃希菌﹑克雷伯菌属﹑奇异变形杆菌﹑普鲁威登斯菌属﹑流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染，本品用于治疗：
1.咽喉炎﹑扁桃体炎﹑急性支气管炎﹑肺炎。
2.中耳炎﹑鼻窦炎。
3.肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑淋菌性尿道炎。
4.附件炎﹑宫内感染﹑前庭大腺炎。
5.乳腺炎﹑周围脓肿﹑外伤或手术伤口的继发感染。
6.毛囊炎﹑疖﹑疖肿﹑痈﹑传染性脓疱病﹑丹毒﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管炎﹑甲沟炎﹑皮下脓肿﹑粉瘤感染﹑慢性脓皮症。
7.眼睑炎﹑麦粒肿﹑睑板腺炎。

1.过敏反应：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有皮疹；发生率＜0.1%的不良反应有荨麻疹、瘙痒、发热、水肿；发生率不详的不良反应：红斑。
2.血液系统：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有嗜酸细胞增多；发生率＜0.1%的不良反应有中性粒细胞减少。
3.消化系统：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有腹泻、腹痛、胃部不适；发生率＜0.1%的不良反应恶心、呕吐、胸部烧灼感、食欲不振、便秘。
4.菌群失调症：发生率＜0.1%的不良反应口腔炎；发生率不详的不良反应：口腔念球菌症。
5.维生素缺乏症：发生率不详的不良反应：维生素k缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎）。
6.肾脏：发生率＜0.1%的不良反应BUN升高。
7.其他：发生率＜0.1%的不良反应有头痛、头晕；发生率不详的不良反应：麻木。

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。
2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。
4.下列患者应慎重使用:
(1)对青霉素类抗生素有过敏史者。
(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。
(3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg。
(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。
5.对临床检验值的影响:
(1)除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。
(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。
5.其它注意事项:
(1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。
(2)可能出现红色尿。

0.1g*5片/盒

处方药

医保乙类

否

暂定两年

国产

有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

1.铁制剂：由于可能导致头孢地尼吸收率低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时。本品可于铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。
2.华法林钾：华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素k。
3.抗酸药（含铝或镁）：由于可能导致头孢地尼吸收率低而使其作用减弱，因此应在服用本品2小时后方可使用抗酸药。机制尚不明确。

超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素，超剂量用药时可表现为以下副作用：恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者，血液透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。

1.抗菌作用
对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
2.作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)l(la．lbs)、2、3的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。
3.毒理研究:
在大鼠和犬等试验动物中的对头孢地尼进行的急性和性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。

血糖浓度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效价）头孢地尼时，约经4小时后可达到血药峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74μg/mL，其血浆半衰期为1.6-1.8小时。6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg（效价）头孢地尼，约经4小时后，可达到血药峰浓度，分别为1.25、0.79μg/mL。进食后给药，其吸收稍有降低。

遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

用水分散后口服或直接吞服。　　
1.成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。　　
2.儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。　　
3.可依年龄、症状进行适量增减。