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复方地芬诺酯片

来源:兴安药业有限公司 日期:2018-12-14 17:06:08

  • 批准文号:国药准字H35020478
  • 英文名称:Compound Diphenoxylate Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:福建莆田
  • 剂型:片剂
  • 规格:盐酸地芬诺酯2.5mg;硫酸阿托品25μg
  • 生产地址:福建省莆田市荔城区西天尾镇南少林开发区
  • 批准日期:2015-06-09
  • 药品本位码:86904876000174
相关疾病

胰岛细胞类癌,胰腺瘤,胰石症,胰腺结石,老年人炎症性肠病,老年人肠炎,老年人炎性肠病,慢性功能性腹泻

适应症

本品用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

不良反应

不良反应少见,服药后偶见口干,恶心,呕吐,头痛,嗜睡,抑郁,烦躁,失眠,皮疹,腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。

禁忌

1.严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用。
2.肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。

注意事项

1.本品长期应用时可产生依赖性,但显然较为弱,肝病患者及正在服用成瘾物患者宜慎用。
2.只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性。
3.腹泻早期和腹胀者应慎用。
4.由痢疾杆菌,沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

包装

盒装

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

有致畸作用,孕妇禁用。哺乳期妇女亦应慎用。

儿童用药

新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用。
2.与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险。
3.与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

药物过量

过量可产生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予纳络酮解救。

药物毒理

地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替制剂。对肠道作用类似,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

药代动力学

口服吸收迅速,2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛(diphenoxylicacid),其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时,地芬诺辛为12~24小时。

贮藏

密封保存。

用法用量

口服。
1.成人:每次1~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服,至腹泻控制时,即可减少剂量。
2.小儿:
(1)8~12岁,每次1片,每日4次。
(2)6~8岁,每次1片,每日3次。
(3)2~5岁,每次1片,每日2次。