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注射用葛根素

来源:浙江震元制药有限公司 日期:2018-12-12 16:07:05

  • 批准文号:国药准字H20020392
  • 英文名称:Puerarin for Injection
  • 商品名:安欣达
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:0.2g
  • 生产地址:绍兴市越东北路61号
  • 批准日期:2015-07-23
  • 药品本位码:86904756000119
相关疾病

冠心病,心绞痛,心肌梗死,视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋,突发性耳聋

适应症

本品可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。

不良反应

1.少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀﹑恶心等反应,继续用药可自行消失。
2.极少数病人用药后有皮疹﹑发热等过敏现象,立即停药﹑对症治疗后,可恢复正常。
3.偶见急性血管内溶血:寒战﹑发热﹑黄疸﹑腰痛﹑尿色加深等。

禁忌

1.严重肝﹑肾功能不全,心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。
2.对本品过敏或过敏体质者禁用.
3.贫血﹑头部创伤﹑脑出血﹑严重低血压或血容量不足和对盐类药物过敏的患者。

注意事项

1.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品.
2.合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴.
3.使用本品前请详细检查,如有封口松动、瓶身裂纹或稀释后溶液浑浊者,请勿使用.
4.使用本品应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规.
5.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗.

包装

0.2g.

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广,在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。

儿童用药

葛根素虽然具有体内吸收快﹑分布快﹑消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的情况下慎用。

老人用药

对肝﹑肾功能正常的患者,本品适于老年患者使用;考虑到老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。

药物相互作用

本药为含有酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此,使用过程中,不宜在碱液中长时间放置,应避免与金属离子接触。

药物过量

尚无相关资料。

药物毒理

1.葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。
2.动物实验表明:
(1)葛根中的多种总黄酮化合物有舒滑肌的作用,而收缩成份则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡赛因R等物质;
(2)葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用
(3)葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
(4)葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
3.毒理研究:
小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表明,葛根素无蓄积毒性,对心、肝、脾、肺、肾等无明显毒性。致突变试验显示,葛根素无任何致突活性,致畸试验表明,葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

药代动力学

1.动物实验表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53、0.64、0.67hr);
2.葛根素静脉注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2β)、消除半衰期(t1/2β)分别为10.3、74.0min平均滞留时间(MRT)为1.28hr,稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高;睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。

贮藏

常温(10℃-30℃),遮光,密闭保存。

执行标准

药品标准编号:YBH05002003

用法用量

1.使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中,静脉滴注。
2.用于心脏血管疾病时,100-200mg/次,一日2次,10-15天为一疗程;
3.用于视网膜动﹑静脉阻塞和突发性耳聋时,每次200~400mg,一日1次,10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。

性状

本品为白色或微黄色块状物或粉末。