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硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

来源:北京金城泰尔制药有限公司 日期:2018-12-18 13:59:51

  • 批准文号:国药准字H20051563
  • 英文名称:Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules
  • 商品名:朗依
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:胶囊剂(软胶囊剂)
  • 规格:硝呋太尔0.5g,制霉素200,000单位
  • 生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
  • 批准日期:2015-05-19
  • 药品本位码:86900085000189
品牌

朗依

相关疾病

炎,细菌性炎,滴虫性炎,外阴念珠菌病,炎,炎

适应症

细菌性病、滴虫性炎、念珠菌性外阴病、混合感染。

不良反应

临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、干涩和恶心。

禁忌

对硝呋太尔、制霉素过敏者禁用

注意事项

1.本品仅供给药,切忌口服。
2.为获得较好,尽量将本品置入深处。
3.连续使用本品1~2疗程后,如症状未缓解或消失,应咨询医师。
4.孕妇应在医师指导下使用,哺乳期妇女慎用。
5.无史的女性应在医师指导下使用。
6.使用本品期间勿饮用含酒精的饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
10.使用本品时应避开月经期。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

包装

0.5g*6粒/盒

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药

不适用。

老人用药

不适用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

药理作用:
硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物,具有光谱抗微生物作用,对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药,对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用,在治疗混合性感染(念珠菌、滴虫及细菌),无法和不能及时明确诊断病原体,防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时,可提供更安全的作用。
毒理研究:
实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微,另外根据有关文献报道,硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后,单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有发生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量(相当于10-20倍的治疗剂量)口服硝呋太尔47天后,没有引起Wistar大鼠体重的增加,也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时,没有发生死亡情况;当服用剂量为450mg/kg/d时,20只大鼠中有5只死亡(在未给予治疗的对照组中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6个月的毒理试验中,狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量(例如:口服100mg/kg/d),无任何毒性反应,在活动实验和血液检验中无任何异常。

药代动力学

尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜而发挥全身效应。

贮藏

置于阴凉干燥处。

作用类别

本品为妇科用药类非处方药药品。

用法用量

外用。均匀涂布于创面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超过500g。

性状

本品为卵形用软胶囊剂,内容物为粘稠油状物。