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注射用盐酸氨溴索

来源:江苏奥赛康药业股份有限公司 日期:2018-12-12 17:54:06

  • 批准文号:国药准字H20060213
  • 英文名称:Ambroxol Hydrochloride for Injection
  • 商品名:奥古丽
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:15mg
  • 生产地址:南京江宁科学园科建路699号
  • 批准日期:2015-09-07
  • 药品本位码:86901425000197
相关疾病

呼吸道感染,新生儿呼吸窘迫综合征,支气管哮喘,慢性支气管炎,支气管扩张,支气管炎,早产儿

适应症

本品适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

不良反应

本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道.主要为胃部灼热﹑消化不良和偶尔出现恶心﹑呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛﹑腿痛和疲惫感。

禁忌

本品已知对盐酸氨溴索或其它成份过敏者禁用。

注意事项

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0.不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨滇索游离碱沉淀。

包装

15mg

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

药物相互作用

本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

药物过量

迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

药物毒理

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

药代动力学

本品从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%经肾脏排除。

贮藏

密闭

用法用量

静脉推注和静脉滴注:静脉推注,将本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后推注;静脉滴注:将本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静滴。成人:每天2~3次,每次15mg,严重病例必要时可增至每次30mg或遵医嘱;6岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗,每日用药总重以婴儿体重计算30mg/kg,分四次给药,应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟以上。本品亦可与5%葡萄糖、0.9%氯化钠、果糖或林格氏液混合静脉输注使用。