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注射用尼莫地平

来源:海南倍特药业有限公司 日期:2018-12-13 08:37:09

  • 批准文号:国药准字H20060363
  • 英文名称:Nimodipine for Injection
  • 商品名:一夫正
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:海南海口
  • 剂型:注射剂
  • 规格:4mg
  • 生产地址:海南省海口市南海大道100号美国工业村第一号标准厂房
  • 批准日期:2016-01-15
  • 药品本位码:86905791000041
相关疾病

蛛网膜下腔出血,脑栓塞,脑血栓,高血压

适应症

用于1.预防和治疗蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛。2.缺血性脑血管病(脑血栓形成,脑栓塞,短暂脑缺血发作)

不良反应

消化系统:恶心,胃肠道不适,胃肠道出血,少数病例出现肠梗阻(肠麻痹导致的肠运送障碍),肝炎。神经系统:头晕,头痛,嗜睡。心血管系统:血压明显下降(尤其对于基础血压增高的患者),潮红,出汗,热感;心率减慢(心动过缓)或较罕见的心率加快(心动过速),期外收缩。血液系统:极个别患者出现血小板减少症。局部反应:静脉炎(未经稀释的尼莫地平输液采用外周血管输注时)其他:可有转氨酶,碱性磷酸酶及γ-GT升高,血清尿素氮和/或肌酐升高。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。脑水肿和颅内压增高者禁用。

注意事项

1.低血压患者(收缩压低于100mmHg)须慎用。2.肝功能受损者应慎用。3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂停降压药物,或减少本品的用药剂量。4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀,肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量并保持观察。5.避免与β受体阻滞剂或其他钙离子拮抗剂合用。6.从小包装取出后及时用时,应避免日光直射。7.由于尼莫地平的活性成分可被聚氯乙烯(PVC)吸收,所以输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯(PE)输液管。8.请放在儿童接触不到的地方。9.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。10.同时使用其他药品,请告知医生。

包装

铝塑包装1O片/盒;30片/盒。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜使用。2.动物试验提示本品有致畸性。

儿童用药

尚缺乏本品儿童用药的研究和文献资料,不推荐儿童使用本品。

老人用药

尚缺乏老年患者使用本品的研究资料。老年患者使用本品可参考[用法用量]和其它项下内容或遵医嘱。

药物相互作用

1.抗精神病药物和抗抑郁剂合并应用抗抑郁剂可使尼莫地平的稳态血浆浓度提高50%,显著降低,而其活性代谢产物去甲不受影响。去甲替林与尼莫地平同时给药,将使尼莫地平稍有增加,而去甲替林的血浆浓度不受影响。长期定量使用尼莫地平与氟醇,并不出现相互作用。2.叠氮胸苷在猴身上同时应用抗HIV药物叠氮胸苷和尼莫地平输液可导致叠氮胸苷AUC显著升高,相反的是,其分布容积与清除率显著降低。3.尼莫地平可增强抗高血压药物的降压作用,故应避免与其他钙拮抗剂(如:其他二氢类,硫氮卓酮,维拉帕米等)或β受体阻滞剂以及α—甲基多巴合并使用。同时静脉给予β受体阻滞剂可导致血压进一步下降并且共同增强负性肌力作用,直至非代偿性心力衰竭。如必须合并使用时,则须以病人进行密切监测。4.同时服用肾毒物(如:氨基甙类药物,头孢菌素类药物,速尿)或已有肾功能损害的病人可引起肾功能减退,此时必须仔细监测肾功能,如发现肾功能减退,应考虑停药。

药物毒理

尼莫地平为1,4-二氢类钙通道拮抗剂。其药理特性是阻断中枢神经系统内细胞膜的钙通道,有效地调节细胞内钙的水平,使之保持正常的生理功能。它能降低红细胞脆性及血液粘滞度,抑制血小板凝聚,抗血栓形成。本品对脑血管的作用尤为突出,可与中枢神经的特异受体相结合,该特异性使本品能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害,抑制血管平滑肌细胞外钙离子的内流,对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。对直径小于10μm的小动脉作用最强,从而使脑组织缺血得以改善。在适宜剂量下选择性扩张脑血管,几乎不影响外周血管,但增加剂量对高血压也有较好的。

药代动力学

据报道,经静脉连续滴注尼莫地平2mg/h,血浆中尼莫地平浓度为26.6±1.8ng/ml,半衰期约为1.06±0.16h,分布容积是0.94±0.41L/kg。尼莫地平与血浆蛋白结合率为97%-99%。尼莫地平的脂溶性较高,可通过胎盘屏障及血脑屏障,脑脊液中的药物浓度为血浆药物浓度的0.5%,与血浆中尼莫地平的游离浓度基本相同。本品主要在肝脏通过脱氢、氧合的方式代谢,代谢产物无活性,50%的代谢产物从肾脏排泄,30%从胆汁排泄。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

YBH07412005

用法用量

初始剂量:2.5mg/6.25mg,每日一次,一次一片。如治果不佳,可增加剂量至5mg/6.25rag,每日一次,一次一片。本品应在早晨服用,可与食物同服。本薄膜衣片应与少量液体同时吞服,不能咀嚼。轻中度肝衰或轻中度肾衰(肌酐清除率>30m1/min)的患者无需改变剂量。