外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
来源：长春金赛药业股份有限公司 日期：2018-12-10 18:06:00
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- 批准文号：国药准字S20080003
- 英文名称：Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Application
- 商品名：金扶宁
- 产品类别：生物制品
- 剂型：凝胶剂
- 规格：100μg rhGM-CSF/10g/支
- 生产地址：长春市高新技术产业开发区天河街72号
- 批准日期：2017-07-31
- 药品本位码：86903315000201
- 相关疾病
烧伤,烧伤
- 适应症
促进创面愈合，用于深II度烧伤创面。
- 不良反应
偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。
- 禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。
- 包装
纯铝（铝含量>99%）材质，药用铝管包装，1支/盒
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
是
- 有效期
24个月。
- 国家/地区
国产
- 儿童用药
没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。
- 老人用药
没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 药物毒理
人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数；同时，可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。
- 药代动力学
无药代动力学资料。
- 贮藏
2-8℃避光密闭贮藏和运输。
- 用法用量
常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7－28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。
- 性状
本品为微黄色半透明凝胶制剂，溶于水。