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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

来源:玉溪沃森生物技术有限公司 日期:2018-12-17 20:45:01

  • 批准文号:国药准字S20120004
  • 英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:云南玉溪
  • 剂型:注射剂
  • 规格:复溶后每瓶0.5ml,每人1次使用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
  • 生产地址:云南省玉溪市高新区东风南路83号
  • 批准日期:2017-03-22
  • 药品本位码:86905626000031
相关疾病

脑膜炎

适应症

接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和c群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。

不良反应

接种本疫苗可发生发热、皮疹等不良反应,注射局部可能出现疼痛、红肿或搔痒,可以自行缓解。极少数的儿童还可能出现头痛、乏力、嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。

禁忌

(1)有癫痫、惊厥及过敏吏者。
(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)患急性传染病及发热者。

注意事项

(1)严禁血管内注射。
(2)接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施,以防发生罕见的超敏反应。
(3)疫苗瓶塞有松动,复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。
(4)疫苗复溶后,应按规定剂量一次用完,不得分多次使用。

包装

0.5ml/瓶

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

适宜人群

3月龄~5周岁儿童。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

于2--8℃避光保存和运输。

执行标准

YBS00242007

用法用量

(1)使用本疫苗所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用,每人次接种剂量0.5ml。
(2)于上臂外侧三角肌肌肉注射。
(3)根据目前国内临床试验结果,推荐以下免疫程序:
3~12月龄婴儿:从3月龄开始,每隔1月接种1剂(0.5ml),共三剂。
13~24月龄婴儿:暂按照3~12月龄免疫程序和剂量。
2-5岁儿童:接种1剂(0.5ml)。
本疫苗的持续保护时间尚不明确,加强免疫的接种时间和剂量尚未确定,有待进一步临床研究。