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硝酸硫康唑喷雾剂

来源:山东京卫制药有限公司 日期:2018-12-10 17:13:03

  • 批准文号:国药准字H20110058
  • 英文名称:Sulconazole Nitrate Spray
  • 商品名:革选
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东泰安
  • 剂型:喷雾剂
  • 规格:1%
  • 生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首
  • 批准日期:2016-04-05
  • 药品本位码:86904111000228
相关疾病

股癣,体癣,花斑糠疹,体癣

适应症

本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)

不良反应

1.国外对照临床试验中,370名应用硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应,大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛,这些反应不影响治疗。
2.国内随机对照临床试验中,采用本品治疗的144例受试者中2例出现中重度红斑、灼烧,经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、灼烧,1例发生中度脱屑、干燥、灼烧,这些轻中度不良反应不影响治疗。

禁忌

对本品任何成分过敏者禁用。

注意事项

1.本品仅于皮肤外用,应避免接触眼睛。
2.如果出现不良刺激,应停止使用,并进行适当治疗。

包装

10ml:1%

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌,由于许多药物在人乳中分泌,故哺乳期妇女应慎用。

药物相互作用

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.药理作用:
硫康唑是一种咪唑衍生物,具有光谱抗真菌作用,可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长,也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。
2.毒理研究:
(1)遗传毒性:体外研究显示本品没有致突变性。
(2)生殖毒性:研究显示给与大鼠人用剂量125倍(以mg/kg计)时,硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下经口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期,最可能的原因是分娩并发症。硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。
(3)致癌性:长期致癌性试验尚未进行。。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤,一日1次或2次。
2.通常在使用本品几天后可缓解症状,在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性,股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周。
3.若使用4周后未出现明显临床改善,需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直,使喷嘴距离患处1-2厘米,按压瓶体顶端的加压阀,药液即喷射于患处,药液能均匀覆盖患处即可。
4.不可倒置喷射。首次使用之前,需连续按压几次,以排空喷泵中的空气。