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盐酸氟西汀胶囊

来源:苏州中化药品工业有限公司 日期:2018-12-12 11:30:32

  • 批准文号:国药准字H20064844
  • 英文名称:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏苏州
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:20mg(按C17H18F3NO计)
  • 生产地址:江苏省苏州高新区永安路66号
  • 批准日期:2016-03-02
  • 药品本位码:86901679000134
相关疾病

疑病症,疑病性神经症,心血管疾病伴发的精神障碍,神经症,神经官能症,神经性贪食症,抑郁症

适应症

抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

不良反应

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。

禁忌

禁用于已知对此药过敏者。

注意事项

因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂。

包装

20mg*14粒/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1、在妊娠期暴露于的大量数据并没有显示具有致畸效应。可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与(4—6天)及其活性代谢产物去甲(4—16天)的半衰期长有关。
2、哺乳期:及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予最低有效剂量的进行治疗。

儿童用药

由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及,因此不推荐在该人群中使用。

老人用药

当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

药物相互作用

与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代谢的药物的血中浓度。

药物过量

1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程,过量的症状包括恶心,呕吐,抽搐,无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱,肺功能紊乱,以及激动到昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用导致的死亡非常罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持措施。无特效解。
2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用百优解@的患者若同时过量服用了三环类药物,应密切观察并延长观察期。

药物毒理

盐酸是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。

药代动力学

本药口服后吸收很快,血浆浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论还是其代谢产物去甲排泄均很慢。其半衰期:短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:540±282nmol/L,去甲640±332nmol/L。

贮藏

密封。

执行标准

YBH04452009

用法用量

本品仅用于成人口服。1.成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。2.儿童:因为安全性和尚未明确,儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用。3.老年人:应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60mg。对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】),或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者,需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。或遵医嘱。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。