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注射用炎琥宁

来源:晋城海斯制药有限公司 日期:2018-12-10 20:43:27

  • 批准文号:国药准字H20064547
  • 英文名称:Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山西晋城
  • 剂型:注射剂
  • 规格:200mg
  • 生产地址:山西省晋城城区王台
  • 批准日期:2016-06-15
  • 药品本位码:86902856000930
相关疾病

病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性上呼吸道感染

适应症

本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

不良反应

偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:
1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹,严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现。
2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻,也有肝功能损害报道。
3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应。寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。

注意事项

1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
2.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。

儿童用药

小儿酌减或遵医嘱。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品忌与酸﹑碱物或含有亚氢钠﹑焦亚钠为抗氧剂的药物配伍。
2.本品不宜与氨基糖甙类﹑喹喏酮类药物配伍。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质(穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)。穿心莲内酯非临床药理研究表明:
1.本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上。
2.本品能对抗由二或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高。
3.本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用。
4.本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力。
5.临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

药代动力学

本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。同品种动物试验中肌肉注射给药可见局部刺激反应。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
1.肌内注射:一次40~80mg,一日1~2次。
2.静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。
3.小儿酌减或遵医嘱。