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哮喘患儿经加压定量吸入器吸入布地奈德安全有效

文章来源:良医360健康网发布时间:2016-01-18 12:58:39
布地奈德的用药途径是雾化液和干粉吸入器吸入,但哮喘患儿通过加压定量吸入器(pMDI)吸入该药的安全性和有效性尚不清楚。

布地奈德的用药途径是雾化液和干粉吸入器吸入,但哮喘患儿通过加压定量吸入器(pMDI)吸入该药的安全性和有效性尚不清楚。

为了评估经证实需要吸入糖皮质激素的 6 ~ 12 岁哮喘患儿,通过 pMDI 吸入布地奈德(80 μg×2,每日 2 次)时的疗效和安全性,美国加利福尼亚州圣迭戈市过敏和哮喘医疗组及研究中心的 Meltzer 博士进行了一项研究,提示哮喘患儿经加压定量吸入器吸入布地奈德安全有效。文章发表在近期的 Ann Allergy Asthma Immunol 杂志上。

这是一项为期 6 周的、国际、多中心、双盲、平行组别、2 期临床试验。经过 7 ~ 21 天的准备期后,研究者按 1:1 的比例将 304 例患儿(平均年龄 9 岁;其中 21.7% < 8 岁)随机分入布地奈德或安慰剂治疗组。主要疗效终点是上午呼气峰流速(PEF)较基线时的改变;安全性终点包括不良事件、生命体征、和中止治疗的患者数目。

该研究的主要结果为:与安慰剂相比较,布地奈德治疗可显著改善患者的上午 PEF;平均治疗效应(布地奈德和安慰剂)为 13.6 L/min。

布地奈德也能显著改善患者的 1 秒钟用力呼气流量、晚间 PEF、在 25% ~ 75% 肺容量时的用力呼气流速、救援药物应用、夜间觉醒次数、需使用急救药物的夜间觉醒次数、以及上午 PEF 较基线时增加至少 15 L/min 及至少 30 L/min 的患者比例等指标。布地奈德组患者发生不良事件和终止治疗的患者数目少于安慰剂组,且无严重不良事件报告。

该研究结果显示,与安慰剂相比较,经证实需要吸入糖皮质激素的 6 ~ 12 岁哮喘患儿,通过 pMDI 吸入布地奈德(160 μg,每日两次)一般耐受性良好,并能明显改善患者的肺功能、症状、急救药物使用用、夜间觉醒次数等指标。